Vijesti

#koronavirus - Europska komisija odobrila prvi lijek protiv COVID-a 19

Europska komisija danas je izdala uvjetno odobrenje za stavljanje u promet lijeka Remdesivir, prvog lijeka odobrenog na razini EU-a za liječenje COVID-a 19. Odobrenje u ubrzanom postupku dolazi nakon preporuke Europske agencije za lijekove (EMA).

#koronavirus - Europska komisija odobrila prvi lijek protiv COVID-a 19

Zaštita javnog zdravlja ključan je prioritet Komisije te su podaci o Remdesiviru ocijenjeni u iznimno kratkom roku u okviru kontinuiranog postupka preispitivanja pristupa koji EMA primjenjuje tijekom hitnih situacija povezanih s krizom javnog zdravlja za procjenu podataka čim postanu dostupni. Time je omogućeno brzo izdavanje odobrenja u roku od tjedan dana nakon preporuke EMA-e, u usporedbi s prosječnim rokom od 67 dana.

Stella Kyriakides, povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane, izjavila je: Današnje odobrenje prvog lijeka za liječenje COVID-a 19 važan je korak u borbi protivvirusa. Odobrenje smo izdali manje od mjesec dana nakon podnošenja zahtjeva, što jasno pokazuje odlučnost EU-a da brzo reagira čim nove terapije postanu dostupne. Nastojimo osigurati učinkoviti lijek ili cjepivo protiv koronavirusa. Remdesivir je sada uvjetno odobren za stavljanje u promet u sklopu regulatornog mehanizma EU-a uspostavljenog kako bi se olakšao rani pristup lijekovima koji ispunjavaju medicinske potrebe, uključujući u hitnim situacijama kao odgovor na prijetnje javnom zdravlju kao što je trenutačna pandemija.

(Izvor fotografije: https://www.eppgroup.eu/hr/kako-radimo/sa-clanicama-eu-a/hrvatska/vijesti/informiranje-o-cjepivima-i-borba-protiv-dezinformacija)